Sistema de Calidad Kelab

En Kelab Analitica, la calidad es nuestra principal prioridad. Nuestro sistema de garantía de calidad cubre todas las áreas, incluyendo; recogida de muestras, transporte, análisis, revisión de datos e informes. Nuestras mejores prácticas han sido documentadas y, cuando corresponde, son consistentes con:

  • ISO / IEC 17025 de la Organización Internacional de Normalización – Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
  • Resolución 3619 de 2013: Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos

El sistema de calidad de Kelab incluye:

Información de laboratorio y sistema de gestión (LIMS)

Nuestro sistema especializado de gestión de información de laboratorio (LIMS) maneja todos los registros de muestras, programando datos de control de calidad, resultados de pruebas, cálculos de rutina, informes y asignaciones de almacenamiento de muestras para el laboratorio.

Sistema electronico de manejo de documentos

Sistema centralizado para gestionar y rastrear todos los documentos de calidad de Kelab, incluidas las tareas basadas en el flujo de trabajo.

Procedimientos de operación estándar

Documentos controlados utilizados para definir y describir cada análisis de rutina realizado por nuestro laboratorio.

Validación de métodos

Proceso documentado para garantizar que nuestros métodos analiticos son adecuados para el uso previsto

Materiales de referencia certificados.

En Kelab Analitica utilizamos materiales de referencia certificados de alta pureza trazables a materiales altamente caracterizados utilizados en la calibración de instrumentos y analísis cuantitativos

Entrenamiento

Todo nuestro personal recibe la capacitación requerida para cumplir con las demandas del puesto dentro de la empresa.

Procedimientos de operación del instrumento

Instrucciones detalladas para el uso y cuidado de la instrumentación analítica.

Contacte a nuestro equipo para conocer cómo podemos ayudarlo a alcanzar sus objetivos operativos y comerciales

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